常見問題
作為制藥企業(yè)，要看包裝設(shè)備和包材廠家的一些技術(shù)文件和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，是否符合藥品生產(chǎn)的需要，如果符合要求就要跟蹤他們的實(shí)施情況；如發(fā)現(xiàn)有些地方不能滿足生產(chǎn)需要，或者存在著隱患，要及時(shí)提出意見，并促使他們改正，遇到較大技術(shù)難題大家可以共同探討解決，提高供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量，才能保證原料供應(yīng)，從而在源頭上保證生產(chǎn)。包裝設(shè)備的生產(chǎn)速度能相應(yīng)提高，在提高的基礎(chǔ)上確保設(shè)備的穩(wěn)定性。
魏增余：連云港中醫(yī)藥高等職業(yè)技術(shù)學(xué)校藥物制劑實(shí)訓(xùn)中心工程師。
目前存在的問題主要表現(xiàn)為兩極化，要么藥品生產(chǎn)按照已有設(shè)備進(jìn)行改進(jìn)，要么就是在企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行改造，實(shí)際上應(yīng)該在藥品整體設(shè)計(jì)的時(shí)候，就應(yīng)該對(duì)藥品采用何種包裝、何種設(shè)備、什么樣的設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研究、明確，因?yàn)槟承┹p微的產(chǎn)品質(zhì)量問題，完全可以通過適宜的包裝來改進(jìn)，達(dá)到控制產(chǎn)品生產(chǎn)成本之目的。
周健平：中國(guó)藥科大學(xué)藥劑教研室教授、博導(dǎo)。
雖然國(guó)家制定了相應(yīng)的法定標(biāo)準(zhǔn)，但包裝材料生產(chǎn)廠家和藥廠在實(shí)際生產(chǎn)和使用過程中還是存在一些較為普遍的問題，如生產(chǎn)和管理機(jī)制不健全、檢驗(yàn)水平與法規(guī)規(guī)定的有很大差距、法規(guī)規(guī)定與實(shí)際監(jiān)管嚴(yán)重脫節(jié)等，這些問題已經(jīng)嚴(yán)重影響了藥包材的質(zhì)量，應(yīng)引起有關(guān)部門的高度重視。從制藥廠的角度來說，希望無(wú)論是設(shè)備還是材料其質(zhì)量都要求穩(wěn)定可靠，而且也希望國(guó)家能出臺(tái)一個(gè)強(qiáng)制性的法規(guī)約束包裝材料生產(chǎn)企業(yè)必須按國(guó)家規(guī)定批批全檢并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)。過硬的產(chǎn)品質(zhì)量才具有強(qiáng)勁的競(jìng)爭(zhēng)力。
