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常見(jiàn)問(wèn)題

專(zhuān)家對包裝設備和包裝材料的看法和建議

文字:[大][中][小] 手機站 2019-09-18     瀏覽次數:    

作為制藥企業(yè),要看包裝設備和包材廠(chǎng)家的一些技術(shù)文件和質(zhì)量控制標準,是否符合藥品生產(chǎn)的需要,如果符合要求就要跟蹤他們的實(shí)施情況;如發(fā)現有些地方不能滿(mǎn)足生產(chǎn)需要,或者存在著(zhù)隱患,要及時(shí)提出意見(jiàn),并促使他們改正,遇到較大技術(shù)難題大家可以共同探討解決,提高供應商的產(chǎn)品質(zhì)量,才能保證原料供應,從而在源頭上保證生產(chǎn)。包裝設備的生產(chǎn)速度能相應提高,在提高的基礎上確保設備的穩定性。 

魏增余:連云港中醫藥高等職業(yè)技術(shù)學(xué)校藥物制劑實(shí)訓中心工程師。 

目前存在的問(wèn)題主要表現為兩極化,要么藥品生產(chǎn)按照已有設備進(jìn)行改進(jìn),要么就是在企業(yè)現場(chǎng)對設備進(jìn)行改造,實(shí)際上應該在藥品整體設計的時(shí)候,就應該對藥品采用何種包裝、何種設備、什么樣的設備標準進(jìn)行研究、明確,因為某些輕微的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,完全可以通過(guò)適宜的包裝來(lái)改進(jìn),達到控制產(chǎn)品生產(chǎn)成本之目的。 

周健平:中國藥科大學(xué)藥劑教研室教授、博導。 

雖然國家制定了相應的法定標準,但包裝材料生產(chǎn)廠(chǎng)家和藥廠(chǎng)在實(shí)際生產(chǎn)和使用過(guò)程中還是存在一些較為普遍的問(wèn)題,如生產(chǎn)和管理機制不健全、檢驗水平與法規規定的有很大差距、法規規定與實(shí)際監管?chē)乐孛摴澋?,這些問(wèn)題已經(jīng)嚴重影響了藥包材的質(zhì)量,應引起有關(guān)部門(mén)的高度重視。從制藥廠(chǎng)的角度來(lái)說(shuō),希望無(wú)論是設備還是材料其質(zhì)量都要求穩定可靠,而且也希望國家能出臺一個(gè)強制性的法規約束包裝材料生產(chǎn)企業(yè)必須按國家規定批批全檢并對檢驗結果負責。過(guò)硬的產(chǎn)品質(zhì)量才具有強勁的競爭力。

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